FDA 510(k)

Apyx

Numéro K : K213783 · 2022-04-05

Date de décision2022-04-05

Code produitPBQ

Comité consultatifOB

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Apyx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213783. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apyx?

Apyx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Escala Medical. The 510(k) number is K213783.

When did Apyx receive FDA 510(k) clearance?

Apyx received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213783.

Who is the listed applicant for Apyx?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx?

The FDA product code for Apyx is PBQ.

Autres dossiers indiquant Escala Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K230730Apyx

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