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FDA 510(k)

Mendit

Numéro K : K260380 · 2026-03-04

DemandeurEscala Medical, Ltd.
Date de décision2026-03-04
Code produitPBQ
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mendit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K260380. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mendit?

Mendit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Escala Medical, Ltd.. The 510(k) number is K260380.

When did Mendit receive FDA 510(k) clearance?

Mendit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K260380.

Who is the listed applicant for Mendit?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mendit?

The FDA product code for Mendit is PBQ.

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