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FDA 510(k)

K3PRO plateau chirurgical

Numéro K : K160574 · 2016-12-20

DemandeurArgon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG
Date de décision2016-12-20
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

K3PRO SURGICAL TRAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20 under 510(k) number K160574. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the K3PRO SURGICAL TRAY?

K3PRO SURGICAL TRAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. The 510(k) number is K160574.

When did K3PRO SURGICAL TRAY receive FDA 510(k) clearance?

K3PRO SURGICAL TRAY received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20, under 510(k) number K160574.

Who is the listed applicant for K3PRO SURGICAL TRAY?

The FDA 510(k) record lists Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K3PRO SURGICAL TRAY?

The FDA product code for K3PRO SURGICAL TRAY is KCT.

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Source officielle

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