FDA 510(k)

K3PRO Éléments d'appui supplémentaires et implants Konus

Numéro K : K160581 · 2017-03-24

DemandeurArgon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG

Date de décision2017-03-24

Code produitDZE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K160581. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the K3PRO Konus Additional Abutments and Implants?

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. The 510(k) number is K160581.

When did K3PRO Konus Additional Abutments and Implants receive FDA 510(k) clearance?

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K160581.

Who is the listed applicant for K3PRO Konus Additional Abutments and Implants?

The FDA 510(k) record lists Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K3PRO Konus Additional Abutments and Implants?

The FDA product code for K3PRO Konus Additional Abutments and Implants is DZE.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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