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FDA 510(k)

CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle

Numéro K : K160575 · 2016-09-07

DemandeurYidobio, Inc.
Date de décision2016-09-07
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yidobio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K160575. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle?

CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Yidobio, Inc.. The 510(k) number is K160575.

When did CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K160575.

Who is the listed applicant for CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Yidobio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle?

The FDA product code for CareSens Pen Needle, Softip Pen Needle is FMI.

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Source officielle

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