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FDA 510(k)

SMV Scientific Schanz Visseries

Numéro K : K160603 · 2016-03-28

DemandeurSmv Scientific
Date de décision2016-03-28
Code produitHWC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SMV Scientific Schanz Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smv Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K160603. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMV Scientific Schanz Screws?

SMV Scientific Schanz Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Smv Scientific. The 510(k) number is K160603.

When did SMV Scientific Schanz Screws receive FDA 510(k) clearance?

SMV Scientific Schanz Screws received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K160603.

Who is the listed applicant for SMV Scientific Schanz Screws?

The FDA 510(k) record lists Smv Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMV Scientific Schanz Screws?

The FDA product code for SMV Scientific Schanz Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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