FDA 510(k)

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set

Numéro K : K160651 · 2016-04-07

Date de décision2016-04-07

Code produitFPA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K160651. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K160651.

When did BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K160651.

Who is the listed applicant for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is FPA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Becton, Dickinson and Company en tant que demandeur

K262163BD BBL Broth Mueller Hinton II (Cation-Adjusted); BD Difco Broth Mueller Hinton K260128BD Preset™ et BD A-Line™ seringues de prélèvement de sang artériel K252378BD® MiniDraw™ Système de Prélèvement de Sang Capillaire avec BD® MiniDraw™ Tube de Prélèvement de Sang Capillaire SST™K252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Ensemble de Prélèvement de Sang; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Ensemble de Prélèvement de Sang avec Support Pré-Attaché K260184Kit de prélèvement Onclarity™K252040BD Vacutainer® Tubes de Séparateur de Plasma (PST™), BD Vacutainer® Tubes de Prélèvement de Sang avec Héparine de Sodium de Sodium Héparine

Voir tous les 102 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FPA)

K254123Encoméd Jeu d'administration à usage uniqueEcomed Solutions, LLC K261530iiSure Set D'infusionDeka Research and Development K252543AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Connecteur sans aiguille IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Ensemble de Stabilisation [6426733]; nSet+ Ensemble de Stabilisation avec Connecteur Sans Aiguille nSyte (NFC) [6426731]; Connecteur Sans Aiguille nSyte (NFC) [6426727]Np Medical K250325BD Alaris Pompes d'infusion réglementées par la FDACarefusion (Bd)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.