Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)

Numéro K : K251375 · 2026-02-12

DemandeurPuracath Medical, Inc.
Date de décision2026-02-12
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K251375. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K251375.

When did PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) receive FDA 510(k) clearance?

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K251375.

Who is the listed applicant for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

The FDA product code for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is FPA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Puracath Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K203796Firefly Needleless ConnectorK151620Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

Dispositifs connexes (Code : FPA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)K251814EZ™ IV Administration SetEpic Medical Pte. , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑