Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

iiSure Infusion Set

Numéro K : K261530 · 2026-06-03

DemandeurDeka Research and Development
Date de décision2026-06-03
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iiSure Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261530. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iiSure Infusion Set?

iiSure Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K261530.

When did iiSure Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

iiSure Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261530.

Who is the listed applicant for iiSure Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iiSure Infusion Set?

The FDA product code for iiSure Infusion Set is FPA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Deka Research and Development en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity SystemK241178DEKA ACE Pump System

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FPA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK252543AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)K251814EZ™ IV Administration SetEpic Medical Pte. , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑