DEKA Research & Development
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 15 produits
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Nombre total de dispositifs15
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261672 | twiist Automated Insulin Delivery (AID) System | QFG | 2026-06-17 | Voir |
| 510(k) | K261530 | iiSure Infusion Set | FPA | 2026-06-03 | Voir |
| 510(k) | K243841 | Sparta Infusion Set for Insulin | FPA | 2025-08-01 | Voir |
| 510(k) | K240920 | HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS) | KPO | 2024-07-12 | Voir |
| 510(k) | K233557 | HemoCare Hemodialysis System | KDI | 2024-07-12 | Voir |
| 510(k) | K240256 | Remunity System | QJY | 2024-06-12 | Voir |
| 510(k) | K241178 | DEKA ACE Pump System | QFG | 2024-05-24 | Voir |
| 510(k) | K233952 | DEKA ACE Pump System | QFG | 2024-03-13 | Voir |
| 510(k) | K234055 | DEKA Loop | QJI | 2024-03-13 | Voir |
| 510(k) | K232316 | DEKA Infusion System, DEKA Administration Set | LDR | 2024-03-01 | Voir |
| 510(k) | K213536 | DEKA ACE Pump System | QFG | 2023-07-25 | Voir |
| 510(k) | K202690 | Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection | QJY | 2020-12-30 | Voir |
| 510(k) | K191313 | Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin | QJY | 2020-02-21 | Voir |
| 510(k) | K190182 | Unity Subcutaneous Delivery System for Remodulin | FRN | 2019-05-06 | Voir |
| 510(k) | K153760 | Volumetric Infusion Controller | LDR | 2016-10-03 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.