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FDA 510(k)

DEKA ACE Pump System

Numéro K : K213536 · 2023-07-25

DemandeurDeka Research and Development
Date de décision2023-07-25
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEKA ACE Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K213536. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEKA ACE Pump System?

DEKA ACE Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K213536.

When did DEKA ACE Pump System receive FDA 510(k) clearance?

DEKA ACE Pump System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K213536.

Who is the listed applicant for DEKA ACE Pump System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA ACE Pump System?

The FDA product code for DEKA ACE Pump System is QFG.

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