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FDA 510(k)

DEKA Infusion System, DEKA Administration Set

Numéro K : K232316 · 2024-03-01

DemandeurDeka Research and Development
Date de décision2024-03-01
Code produitLDR
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEKA Infusion System, DEKA Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232316. The device is classified under product code LDR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEKA Infusion System, DEKA Administration Set?

DEKA Infusion System, DEKA Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K232316.

When did DEKA Infusion System, DEKA Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

DEKA Infusion System, DEKA Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232316.

Who is the listed applicant for DEKA Infusion System, DEKA Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA Infusion System, DEKA Administration Set?

The FDA product code for DEKA Infusion System, DEKA Administration Set is LDR.

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K242693DEKA Infusion System, DEKA Administration SetDeka Research and Development CorporationK153760Volumetric Infusion ControllerDEKA Research & Development

Source officielle

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