Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

Numéro K : K151620 · 2016-01-20

DemandeurPuracath Medical, Inc.
Date de décision2016-01-20
Code produitKDJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K151620. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K151620.

When did Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System receive FDA 510(k) clearance?

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K151620.

Who is the listed applicant for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?

The FDA product code for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is KDJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Puracath Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)K203796Firefly Needleless Connector

Dispositifs connexes (Code : KDJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250404stay•safe® catheter extension set with Safe- Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch; stay•safe® to Luer-Lock Adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK231849MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483Baxter HealthcareK21401615L Cycler Drainage BagBaxter Healthcare CorporationK192705MiniCap Extended Life PD Transfer SetsBaxter HealthcareK173593stay•safe catheter extension set with Safe-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch, stay•safe to Luer-Lock adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK173651Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑