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FDA 510(k)

ClariFix Device

Numéro K : K160669 · 2016-06-24

DemandeurArrinex, Inc.
Date de décision2016-06-24
Code produitGEH
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ClariFix Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrinex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K160669. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClariFix Device?

ClariFix Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Arrinex, Inc.. The 510(k) number is K160669.

When did ClariFix Device receive FDA 510(k) clearance?

ClariFix Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K160669.

Who is the listed applicant for ClariFix Device?

The FDA 510(k) record lists Arrinex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariFix Device?

The FDA product code for ClariFix Device is GEH.

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Source officielle

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