Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

WoundClot9

Numéro K : K160679 · 2016-08-08

DemandeurCore Scientific Creation , Ltd.
Date de décision2016-08-08
Code produitQSY
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

WoundClot9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Core Scientific Creation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K160679. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WoundClot9?

WoundClot9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Core Scientific Creation , Ltd.. The 510(k) number is K160679.

When did WoundClot9 receive FDA 510(k) clearance?

WoundClot9 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K160679.

Who is the listed applicant for WoundClot9?

The FDA 510(k) record lists Core Scientific Creation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WoundClot9?

The FDA product code for WoundClot9 is QSY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QSY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253017Matrice de traumatisme BloodSTOP iX (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymède 2 cm de diamètre (FG100300); Ganymède 5 cm x 5 cm (FG100400); Ganymède 10 cm x 10 cm (FG100500); Ganymède 15 cm x 15 cm (FG100600); Ganymède 20 cm x 30 cm (FG100700); Ganymède 25 cm x 25 cm (FG100800); Ganymède 30 cm x 30 cm (FG100900); Ganymède 40 cm x 40 cm (FG100999); Ganymède 7,5 cm x 120 cm (FG100100); Ganymède-X 2 cm de diamètre (FG100301); Ganymède-X 5 cm x 5 cm (FG100401); Ganymède-X 10 cm x 10 cm (FG100501); Ganymède-X 15 cm x 15 cm (FG100601); Ganymède-X 20 cm x 30 cm (FG100701); Ganymède-X 25 cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Gel HémostatiqueCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Poudre hémostatique de polysaccharides (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑