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FDA 510(k)

LigaPASS

Numéro K : K160698 · 2016-09-02

DemandeurMedicrea International SA
Date de décision2016-09-02
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LigaPASS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160698. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LigaPASS?

LigaPASS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K160698.

When did LigaPASS receive FDA 510(k) clearance?

LigaPASS received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160698.

Who is the listed applicant for LigaPASS?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaPASS?

The FDA product code for LigaPASS is OWI.

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