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FDA 510(k)

ally Warming Liquid Personal Lubricant

Numéro K : K160717 · 2016-06-14

DemandeurPrivate Label Production, LLC
Date de décision2016-06-14
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ally Warming Liquid Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Private Label Production, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160717. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ally Warming Liquid Personal Lubricant?

ally Warming Liquid Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Private Label Production, LLC. The 510(k) number is K160717.

When did ally Warming Liquid Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

ally Warming Liquid Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160717.

Who is the listed applicant for ally Warming Liquid Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Private Label Production, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ally Warming Liquid Personal Lubricant?

The FDA product code for ally Warming Liquid Personal Lubricant is NUC.

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K160763ally Liquid Personal Lubricant

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Source officielle

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