Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter)

Numéro K : K160754 · 2016-09-09

DemandeurVenclose, Inc.
Date de décision2016-09-09
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venclose, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K160754. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter)?

Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Venclose, Inc.. The 510(k) number is K160754.

When did Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K160754.

Who is the listed applicant for Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Venclose, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter)?

The FDA product code for Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter) is GEI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Venclose, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252316Venclose digiRF Generator (VCRFG1); Venclose EVSRF Catheter (VC10A256F60, VC10A256F100)K250068Venclose digiRF Generator (VCRFG1)K211806Venclose digiRF Generator with Maven Catheter, Venclose Maven System, Venclose digiRF Generator, Venclose Maven Catheter

Dispositifs connexes (Code : GEI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑