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FDA 510(k)

Venclose digiRF Generator (VCRFG1)

Numéro K : K250068 · 2025-02-04

DemandeurVenclose, Inc.
Date de décision2025-02-04
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venclose digiRF Generator (VCRFG1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venclose, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04 under 510(k) number K250068. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venclose digiRF Generator (VCRFG1)?

Venclose digiRF Generator (VCRFG1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The listed applicant is Venclose, Inc.. The 510(k) number is K250068.

When did Venclose digiRF Generator (VCRFG1) receive FDA 510(k) clearance?

Venclose digiRF Generator (VCRFG1) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04, under 510(k) number K250068.

Who is the listed applicant for Venclose digiRF Generator (VCRFG1)?

The FDA 510(k) record lists Venclose, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venclose digiRF Generator (VCRFG1)?

The FDA product code for Venclose digiRF Generator (VCRFG1) is GEI.

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Source officielle

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