FDA 510(k)

Système d'ultrasons diagnostiques Acclarix LX8

Numéro K : K160790 · 2016-04-04

Date de décision2016-04-04

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160790. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System?

Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K160790.

When did Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160790.

Who is the listed applicant for Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Edan Instruments, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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