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FDA 510(k)

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens

Numéro K : K160803 · 2016-07-13

DemandeurCooperVision, Inc.
Date de décision2016-07-13
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K160803. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens?

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is CooperVision, Inc.. The 510(k) number is K160803.

When did Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K160803.

Who is the listed applicant for Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists CooperVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens?

The FDA product code for Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens is LPL.

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Source officielle

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