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FDA 510(k)

Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A)

Numéro K : K202756 · 2020-10-20

DemandeurCooperVision, Inc.
Date de décision2020-10-20
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20 under 510(k) number K202756. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A)?

Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20. The listed applicant is CooperVision, Inc.. The 510(k) number is K202756.

When did Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20, under 510(k) number K202756.

Who is the listed applicant for Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A)?

The FDA 510(k) record lists CooperVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A)?

The FDA product code for Clariti 1 Day (somofilcon A), Clariti 1 Day Toric (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal (somofilcon A), Clariti 1 Day Multifocal Toric (somofilcon A) is LPL.

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