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FDA 510(k)

Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker

Numéro K : K181920 · 2018-12-11

DemandeurCooperVision, Inc.
Date de décision2018-12-11
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11 under 510(k) number K181920. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker?

Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11. The listed applicant is CooperVision, Inc.. The 510(k) number is K181920.

When did Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker receive FDA 510(k) clearance?

Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11, under 510(k) number K181920.

Who is the listed applicant for Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker?

The FDA 510(k) record lists CooperVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker?

The FDA product code for Clariti 1 day (somofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker is LPL.

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