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FDA 510(k)

Concentré d'Acide CitraPure de Rockwell Medical

Numéro K : K160847 · 2016-10-20

DemandeurRockwell Medical
Date de décision2016-10-20
Code produitKPO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rockwell Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K160847. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate?

Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Rockwell Medical. The 510(k) number is K160847.

When did Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate receive FDA 510(k) clearance?

Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K160847.

Who is the listed applicant for Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate?

The FDA 510(k) record lists Rockwell Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate?

The FDA product code for Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate is KPO.

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Source officielle

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