Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de rayons X HF 718BD

Numéro K : K160857 · 2017-02-24

DemandeurArquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation
Date de décision2017-02-24
Code produitKPR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HF 718BD X-Ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K160857. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HF 718BD X-Ray System?

HF 718BD X-Ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation. The 510(k) number is K160857.

When did HF 718BD X-Ray System receive FDA 510(k) clearance?

HF 718BD X-Ray System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K160857.

Who is the listed applicant for HF 718BD X-Ray System?

The FDA 510(k) record lists Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HF 718BD X-Ray System?

The FDA product code for HF 718BD X-Ray System is KPR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KPR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50H)DRTECH CorporationK260488MULTIX Impact ; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954Système de rayons X DRX-Evolution Plus, Système de rayons X mobile DRX-Compass, détecteur Lux HD 35, détecteur Lux HD 43Carestream Health

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑