Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Photonica Professional

Numéro K : K160880 · 2016-09-23

DemandeurWard Photonics, LLC
Date de décision2016-09-23
Code produitOLI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Photonica Professional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K160880. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Photonica Professional?

Photonica Professional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K160880.

When did Photonica Professional receive FDA 510(k) clearance?

Photonica Professional received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K160880.

Who is the listed applicant for Photonica Professional?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photonica Professional?

The FDA product code for Photonica Professional is OLI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ward Photonics, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202361UltraSlim Digital, UltraSmooth DigitalK180338Cellulize

Dispositifs connexes (Code : OLI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854Contour Light (CL-100)Contour Research, LLCK252574Erchonia CLX (Model # CFL)Erchonia CorporationK252786Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)Shenzhen Suyzeko Limited.K243811Erchonia Zerona® VZ8Erchonia Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑