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FDA 510(k)

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital

Numéro K : K202361 · 2020-12-18

DemandeurWard Photonics, LLC
Date de décision2020-12-18
Code produitOLI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K202361. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K202361.

When did UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital receive FDA 510(k) clearance?

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K202361.

Who is the listed applicant for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

The FDA product code for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is OLI.

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