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FDA 510(k)

Endophys Blood Pressure Monitor

Numéro K : K160945 · 2016-09-26

DemandeurEndophys Holdings, LLC
Date de décision2016-09-26
Code produitDSK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endophys Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26 under 510(k) number K160945. The device is classified under product code DSK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endophys Blood Pressure Monitor?

Endophys Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. The 510(k) number is K160945.

When did Endophys Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26, under 510(k) number K160945.

Who is the listed applicant for Endophys Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Endophys Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor is DSK.

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K231586Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30Endophys Technologies, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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