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FDA 510(k)

Endophys Pressure Sensing Sheath

Numéro K : K190098 · 2019-03-07

DemandeurEndophys Holdings, LLC
Date de décision2019-03-07
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endophys Pressure Sensing Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K190098. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endophys Pressure Sensing Sheath?

Endophys Pressure Sensing Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. The 510(k) number is K190098.

When did Endophys Pressure Sensing Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Pressure Sensing Sheath received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K190098.

Who is the listed applicant for Endophys Pressure Sensing Sheath?

The FDA 510(k) record lists Endophys Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath?

The FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath is DYB.

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Source officielle

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