Tritanium® PL Cage — 510(k) FDA K160955

Résumé du dispositif

Tritanium® PL Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160955. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tritanium® PL Cage?

Tritanium® PL Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K160955.

When did Tritanium® PL Cage receive FDA 510(k) clearance?

Tritanium® PL Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160955.

Who is the listed applicant for Tritanium® PL Cage?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tritanium® PL Cage?

The FDA product code for Tritanium® PL Cage is MAX.

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Source officielle

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