Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LD-Oxi system

Numéro K : K160956 · 2016-07-06

DemandeurLd Technology, LLC
Date de décision2016-07-06
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LD-Oxi system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ld Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160956. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LD-Oxi system?

LD-Oxi system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Ld Technology, LLC. The 510(k) number is K160956.

When did LD-Oxi system receive FDA 510(k) clearance?

LD-Oxi system received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160956.

Who is the listed applicant for LD-Oxi system?

The FDA 510(k) record lists Ld Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LD-Oxi system?

The FDA product code for LD-Oxi system is MWI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ld Technology, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200287BP-BT KioskK200141Oxi-W SystemK173696TBL-ABI System

Dispositifs connexes (Code : MWI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑