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FDA 510(k)

Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System

Numéro K : K161048 · 2016-07-26

DemandeurConventus Orthopaedics, Inc.
Date de décision2016-07-26
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conventus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K161048. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System?

Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Conventus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K161048.

When did Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K161048.

Who is the listed applicant for Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Conventus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System?

The FDA product code for Conventus Orthopaedics Ulna Fixation System is HRS.

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Source officielle

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