FDA 510(k)

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT

Numéro K : K161141 · 2017-03-22

Date de décision2017-03-22

Code produitPNR

Comité consultatifGU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K161141. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. The 510(k) number is K161141.

When did ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K161141.

Who is the listed applicant for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

The FDA 510(k) record lists Pentaferte Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

The FDA product code for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is PNR.

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Source officielle

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