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FDA 510(k)

Profoject™ Enteral Feeding Syringe

Numéro K : K251585 · 2025-07-18

DemandeurCMT Health PTE., Ltd.
Date de décision2025-07-18
Code produitPNR
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Profoject™ Enteral Feeding Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K251585. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Profoject™ Enteral Feeding Syringe?

Profoject™ Enteral Feeding Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K251585.

When did Profoject™ Enteral Feeding Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Enteral Feeding Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K251585.

Who is the listed applicant for Profoject™ Enteral Feeding Syringe?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Enteral Feeding Syringe?

The FDA product code for Profoject™ Enteral Feeding Syringe is PNR.

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Source officielle

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