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FDA 510(k)

Profoject™ Safety Pen Needles

Numéro K : K260855 · 2026-06-10

DemandeurCMT Health PTE., Ltd.
Date de décision2026-06-10
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Profoject™ Safety Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K260855. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Profoject™ Safety Pen Needles?

Profoject™ Safety Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K260855.

When did Profoject™ Safety Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Safety Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K260855.

Who is the listed applicant for Profoject™ Safety Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Safety Pen Needles?

The FDA product code for Profoject™ Safety Pen Needles is FMI.

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