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FDA 510(k)

Radixact Treatment Delivery System

Numéro K : K161146 · 2016-06-24

DemandeurAccuray Incorporated
Date de décision2016-06-24
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radixact Treatment Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K161146. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radixact Treatment Delivery System?

Radixact Treatment Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K161146.

When did Radixact Treatment Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Radixact Treatment Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K161146.

Who is the listed applicant for Radixact Treatment Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radixact Treatment Delivery System?

The FDA product code for Radixact Treatment Delivery System is IYE.

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