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FDA 510(k)

Produits Oak Ridge Contenants à Déchets Tranchants

Numéro K : K161180 · 2016-06-09

DemandeurOak Ridge Products, LLC
Date de décision2016-06-09
Code produitMMK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Oak Ridge Products Sharps Containers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oak Ridge Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K161180. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oak Ridge Products Sharps Containers?

Oak Ridge Products Sharps Containers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Oak Ridge Products, LLC. The 510(k) number is K161180.

When did Oak Ridge Products Sharps Containers receive FDA 510(k) clearance?

Oak Ridge Products Sharps Containers received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K161180.

Who is the listed applicant for Oak Ridge Products Sharps Containers?

The FDA 510(k) record lists Oak Ridge Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oak Ridge Products Sharps Containers?

The FDA product code for Oak Ridge Products Sharps Containers is MMK.

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Source officielle

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