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FDA 510(k)

Machine de thérapie IPL

Numéro K : K161286 · 2016-08-04

DemandeurBeijing Adss Development Co., Ltd.
Date de décision2016-08-04
Code produitONF
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Therapy Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K161286. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Therapy Machine?

IPL Therapy Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K161286.

When did IPL Therapy Machine receive FDA 510(k) clearance?

IPL Therapy Machine received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K161286.

Who is the listed applicant for IPL Therapy Machine?

The FDA 510(k) record lists Beijing Adss Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Therapy Machine?

The FDA product code for IPL Therapy Machine is ONF.

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Source officielle

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