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FDA 510(k)

DEKA LOTUS

Numéro K : K250281 · 2025-02-26

DemandeurEl.En S.P.A.
Date de décision2025-02-26
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEKA LOTUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K250281. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEKA LOTUS?

DEKA LOTUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K250281.

When did DEKA LOTUS receive FDA 510(k) clearance?

DEKA LOTUS received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K250281.

Who is the listed applicant for DEKA LOTUS?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA LOTUS?

The FDA product code for DEKA LOTUS is ONF.

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Dispositifs connexes (Code : ONF)

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Source officielle

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