Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DEKA TORO

Numéro K : K240752 · 2024-05-16

DemandeurEl.En S.P.A.
Date de décision2024-05-16
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEKA TORO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K240752. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEKA TORO?

DEKA TORO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K240752.

When did DEKA TORO receive FDA 510(k) clearance?

DEKA TORO received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K240752.

Who is the listed applicant for DEKA TORO?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA TORO?

The FDA product code for DEKA TORO is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Autres dossiers indiquant El.En S.P.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260647SPECCHIOK251432OloK243683Deka BluebeamK250281DEKA LOTUSK241459MOTUS PRO FamilyK233473DEKA LOTUS

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑