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FDA 510(k)

Olo

Numéro K : K251432 · 2025-08-06

DemandeurEl.En S.P.A.
Date de décision2025-08-06
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Olo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K251432. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Olo?

Olo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K251432.

When did Olo receive FDA 510(k) clearance?

Olo received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K251432.

Who is the listed applicant for Olo?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Olo?

The FDA product code for Olo is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Dispositifs connexes (Code : GEX)

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Source officielle

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