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FDA 510(k)

Fenêtre Sonique

Numéro K : K161342 · 2016-06-15

DemandeurAnalogic Corporation
Date de décision2016-06-15
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sonic Window is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K161342. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonic Window?

Sonic Window is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K161342.

When did Sonic Window receive FDA 510(k) clearance?

Sonic Window received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K161342.

Who is the listed applicant for Sonic Window?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonic Window?

The FDA product code for Sonic Window is IYO.

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Source officielle

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