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FDA 510(k)

CTxx85 Scanner de tomodensitométrie

Numéro K : K201231 · 2021-02-02

DemandeurAnalogic Corporation
Date de décision2021-02-02
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CTxx85 CT Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K201231. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CTxx85 CT Scanner?

CTxx85 CT Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K201231.

When did CTxx85 CT Scanner receive FDA 510(k) clearance?

CTxx85 CT Scanner received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K201231.

Who is the listed applicant for CTxx85 CT Scanner?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CTxx85 CT Scanner?

The FDA product code for CTxx85 CT Scanner is JAK.

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