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FDA 510(k)

CT6485, CT12885

Numéro K : K172058 · 2018-02-13

DemandeurAnalogic Corporation
Date de décision2018-02-13
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CT6485, CT12885 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K172058. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT6485, CT12885?

CT6485, CT12885 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K172058.

When did CT6485, CT12885 receive FDA 510(k) clearance?

CT6485, CT12885 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K172058.

Who is the listed applicant for CT6485, CT12885?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT6485, CT12885?

The FDA product code for CT6485, CT12885 is JAK.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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