Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NanoBone SBX Putty

Numéro K : K161351 · 2016-10-26

DemandeurArtoss GmbH
Date de décision2016-10-26
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NanoBone SBX Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K161351. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NanoBone SBX Putty?

NanoBone SBX Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Artoss GmbH. The 510(k) number is K161351.

When did NanoBone SBX Putty receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone SBX Putty received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K161351.

Who is the listed applicant for NanoBone SBX Putty?

The FDA 510(k) record lists Artoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone SBX Putty?

The FDA product code for NanoBone SBX Putty is MQV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Artoss GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190110NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD

Dispositifs connexes (Code : MQV)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Dispositif 300419 bandeGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Complément osseux résorbableSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Substitut de Greffon Ossieux Bioactif en Film; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux Bioactif BiModal; Vitoss BBTrauma® Substitut de Greffon Ossieux Bioactif; Vitoss® BA2X Substitut de Greffon Ossieux Bioactif; Vitoss® Pack de Substitut de Greffon Ossieux Bioactif en Mousse; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux Bioactif en Mousse; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux en Mousse; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux en Bouteille; Vitoss® Substitut de Greffon OssieuxStryker SpineK253524Greffe osseuse Adaptos® FuseBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ BG Putty Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ BG Matrix Substitut d'Os GraftProsidyan, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑