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FDA 510(k)

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD

Numéro K : K190110 · 2019-04-23

DemandeurArtoss GmbH
Date de décision2019-04-23
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23 under 510(k) number K190110. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD?

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23. The listed applicant is Artoss GmbH. The 510(k) number is K190110.

When did NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23, under 510(k) number K190110.

Who is the listed applicant for NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD?

The FDA 510(k) record lists Artoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD?

The FDA product code for NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD is MQV.

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K161351NanoBone SBX Putty

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Source officielle

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