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FDA 510(k)

joimax Electrosurgical Instruments

Numéro K : K161378 · 2016-11-02

DemandeurJoimax GmbH
Date de décision2016-11-02
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

joimax Electrosurgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joimax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02 under 510(k) number K161378. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the joimax Electrosurgical Instruments?

joimax Electrosurgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02. The listed applicant is Joimax GmbH. The 510(k) number is K161378.

When did joimax Electrosurgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

joimax Electrosurgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02, under 510(k) number K161378.

Who is the listed applicant for joimax Electrosurgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Joimax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for joimax Electrosurgical Instruments?

The FDA product code for joimax Electrosurgical Instruments is GEI.

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