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FDA 510(k)

Percusys® Plus Pedicle Screw System

Numéro K : K192680 · 2019-12-18

DemandeurJoimax GmbH
Date de décision2019-12-18
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Percusys® Plus Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joimax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K192680. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Percusys® Plus Pedicle Screw System?

Percusys® Plus Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Joimax GmbH. The 510(k) number is K192680.

When did Percusys® Plus Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Percusys® Plus Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K192680.

Who is the listed applicant for Percusys® Plus Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Joimax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percusys® Plus Pedicle Screw System?

The FDA product code for Percusys® Plus Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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