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FDA 510(k)

VT·One, VT·One 60days

Numéro K : K161410 · 2016-10-13

DemandeurCarilex Medical, Inc.
Date de décision2016-10-13
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VT·One, VT·One 60days is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161410. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VT·One, VT·One 60days?

VT·One, VT·One 60days is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K161410.

When did VT·One, VT·One 60days receive FDA 510(k) clearance?

VT·One, VT·One 60days received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161410.

Who is the listed applicant for VT·One, VT·One 60days?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT·One, VT·One 60days?

The FDA product code for VT·One, VT·One 60days is OMP.

Autres dossiers indiquant Carilex Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231646Carilex VT¿200-i NXK173407VT - 100, VT - 200K172725VT Dressing Kits

Dispositifs connexes (Code : OMP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Source officielle

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