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FDA 510(k)

PerfectSmooth

Numéro K : K161428 · 2017-03-23

Date de décision2017-03-23
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PerfectSmooth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K161428. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PerfectSmooth?

PerfectSmooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd.. The 510(k) number is K161428.

When did PerfectSmooth receive FDA 510(k) clearance?

PerfectSmooth received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K161428.

Who is the listed applicant for PerfectSmooth?

The FDA 510(k) record lists Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerfectSmooth?

The FDA product code for PerfectSmooth is OHT.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OHT)

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Source officielle

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